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药物溶出仪

药物溶出仪

药物溶出仪

药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测口服固体制剂(如片剂、胶囊、颗粒剂等)溶出度的药物试验仪器。它能模拟人体的胃肠环境及消化过程,是一种检测药物制剂内在质量的体外试验装置,广泛应用于药物的研究、生产与检验。

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    配备八溶出杯、八篮杆、八桨杆,可满足与空白、标准品对照试验的要求。

    ·机头电动升降,配备自动升降取样架,自动化程度高。

    ·采用温度传感、取样一体式取样针,保证温度测定点与取样点一致,实现溶媒温度8杯8测。

    ·标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出试验方法。

    ·采用自动定高离合器,无须人工对转杆进行定高。适用不同试验方法,更换不同试验装置后,无须重复定高。

    ·具有自动投药功能,可实现同步投药和序列投药。

    ·机头底面设计有锥度密封杯盖,使溶媒蒸发液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸发污染。

    ·密封杯盖上设有回液管路和初滤液回收管路,可配合自动取样器(需另购)以适应需要大量初滤液的样品。

    ·密封杯盖上装有照明照明,便于用户对溶出情况进行观察,避光样品也适用。

    ·采用自动定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。实现转杆与溶出杯自动定中,无须人工调整。

    ·一体成型水浴箱与循环管路采用快速接头进行连接,并设有独立放水口,便于拆卸与清洗。

    ·仪器底板下部装有附件抽屉,用于收纳仪器附件,便于附件与仪器对应使用。同时节约实验室空间。

    ·采用液晶触摸显示屏,操作界面直观,使用简便。

    ·具有用户管理功能,可通过指纹识别或用户名加密码两种方式,登录用户账户,并设有来宾账户,启用后任意使用者均可登录该账户。登录后,可在本账户下进行各种参   数设置及运行试验。

    ·选配无线WiFi连接功能,实现Windows、Android、IOS多系统,跨平台应用。选配云服务功能,实现试验数据上传和下载。可登陆到云服务器,将仪器设定的参数及试验结   果上传到云端,并可实现仪器远程控制。

     

    技术指标:

     

     

    1. 搅拌桨摆动幅度:≤0.5 mm

    2. 转篮摆动幅度:≤1.0 mm

    3. 转杆与溶出杯轴偏差:测量的最大值与最小值之差均不得超出2.0mm

    4. 调速范围:(25-250)转/分

    5. 转速分辨率:0.1 转/分

    6. 稳速误差:≤±1转/分,100转/分±0.5转/分

    7. 调温范围:室温-45.0℃

    8. 温度分辨率:0.01 ℃

    9. 控温误差:≤±0.2 ℃

    10. 溶媒温度监测:8通道

    11. 溶媒温度监测分辨率:0.01℃

    12. 投药时间:3秒-10秒

    13. 投药间隔:10秒-999秒

    14. 取样点分辨率:1ml

    15. 取样点范围:500ml-1000ml(小杯法:100ml-250ml)

    16. 基本试验计时:≤999小时59分钟

    17. 程控试验程序: 99 组x 7用户

    18. 程控取样次数:13 次。满足国家仿制药一致性评价工作的要求。

    19. 程控取样时间:≤999小时59分钟

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